当下，全球减肥药市场迎来了发生巨大变化的关键时候，诺和诺德旗下年销售额超过254亿美元的司美格鲁肽系列产品，因为出现视力损害这种副作用而陷入到舆论带来的危机之中，在今年六月份的时候，欧洲药品管理局正式确定这种药物有可能引发非动脉炎性前部缺血性视神经病变也就是NAION，进而致使患者出现突发性失明的情况。
丹麦患者赔偿协会所披露的43起索赔案件里，有4名患者获得了将近90万元人民币的赔偿，这把这场安全性方面的争议推向了风头浪尖。占诺和诺德71%营收的核心产品司美格鲁肽，在全球市场依旧维持着24%的增速，然而其在中国市场的增长已减缓到8%。
更为严峻的是，2026年专利到期之日渐渐临近，中国好几个药企围绕着这种药物竞相展开仿制药比赛，礼来推出的双靶点竞品替尔泊肽依靠更为出色的减重成效迅速占据高端市场。在安全性质受到质疑以及专利悬崖的双重夹攻当中，这款从前被看作是“减肥神药”的重磅产品能不能守住全球药王的地位，成为医药投资界最为受关注的命题。
失明赔偿案引爆全球警示，监管收紧威胁千亿市值
丹麦患者赔偿协会公布的数据表明，有43名使用该药的患者，因患有NAION而申请赔偿，这种视神经病变，在医学界被列为仅次于青光眼的导致失明的第二大原因，虽说其发病率被定义为“极罕见”，也就是每万人中大约有1例，然而在全球超5000万使用者这个庞大基数的情况下，潜在风险不能被小看。
欧洲药品管理局所给出的审查报告表明，那些使用司美格鲁肽的2型糖尿病患者，患上NAION的风险，如同约是非使用者的两倍那般。而这一结论，并非是那种突然就出现的情况。早在2024年的时候，《美国医学会眼科杂志》就已经发表了研究，其中清楚指出该药与视神经病变存在潜在关联。
2025年1月，EMA正式开启安全性审查，历经五个月后把NAION列入不良反应清单，要求诺和诺德更新全球产品标签且强化患者警示。资本市场对这一消息反应强烈。诺和诺德股价于2025年历经多轮震荡，市值一度减少近1000亿美元。尽管公司强调“总体获益大于风险”，还承诺加强与监管机构合作，然而投资者信心已显著动摇。多家投行将其评级从“买入”调整至“持有”，原因是潜在诉讼风险和监管不确定性或许持续压制估值 。
更加使市场感到担忧的是，NAION并不是司美格鲁肽首次遭受安全方面的质疑，该药在此之前已经因为有可能引发胰腺炎、严重的胃肠道反应、甲状腺肿大等副作用多次收到警告 , 部分研究还暗示其与肾癌存在关联，虽然证据还不充分。在社交媒体的时代里，消费者对于药品副作用的容忍程度持续下降 , 任何安全性方面的瑕疵都有可能被无限地放大。美国已经有多起集体诉讼正在准备当中，欧洲多个国家的患者组织也在筹划联合维权行动。
诺和诺德于财报电话会议里头做出尝试，去进行消除影响这个动作，并去着重表明，司美格鲁肽目前已经在超过一百七十多个国家获得批准，且临床数据能够对此药物的安全性予以支撑。然而分析人士指出，要是伴随着后续阶段出现更多数量的严重不良反应相关案例，又或者监管机构提出增添“黑框警告”的强制要求，那么这款药物的市场份额极有可能遭遇迅速流失的状况。在历史范畴内，有许多款重磅药物曾经因为类似这样子的安全性方面的争议，从而致使销量出现急剧锐减，罗氏所推出的减肥药西布曲明、雅培那家公司的利莫那班都是作为先前出现过的事例。对于占据公司七成营收份额的核心产品而言，任何一丁点细微的变动都极有可能引发一系列的连锁反应。
