处于投资者深受AI上涨或者下跌产生的“恐惧”所裹挟的这个时候, 美国生物科技指数XBI静悄悄地走出了连续13个月阳线的态势。
截止到6月30日, XBI指数在这一年之内的上涨幅度竟达到了27%, 距离那历史的最高位置仅仅只有一步的差距了, 一场仿佛同AI产业有着同样规模的生物医药方面的行业大牛市, 静悄悄地如同破壳一般出现了。
XBI指数是什么？
据www.etfrc.com网站显示, 美股中小生物医药公司的情况, XBI进行着主要追踪, 按照市值划分, 低于100亿美元的, 其占比处于75%, XBI所反映的, 更多是美股中小医药生物企业的景气度。
美国的资金, 对生物科技产业的发展, 持有非常看好的态度, 就算“加息利空”, 正慢慢地靠近, 可这也不会对生科指数的表现, 造成影响, 甚至呈现出借助AI调整, 进而崛起的态势。
XBI指数缘何走强？
原因主要有两点，第一，大药企面临专利悬崖，并购重组空前。
借东方财富资讯可得, 在2026年的前6个月当中, 美国制药行业的并购规模向1000亿美元靠拢, 这一规模已然与2025年全年水平相趋近。当中呢, 在二季度时并购强度达540亿美元, 构成了自2023年至今的最高水准。
第二，为了应对中国创新药崛起，美国政策也在不断放开。
最为新近的实例是在6月22日, 美国食品药品监督管理局所发布的“Operation TrialBlazer”这一计划, 依据英为财经所传来的消息, 该计划的核心目的是缩减从药物筛选一直到首次人体试验之间的时间间隔。
FDA宣称, 往后会运用更契合各阶段特性的开发模式, 助力企业把研发周期缩短6至12个月。在后期开发时期, 药企能够凭借一项严谨并且对照良好的关键性试验, 并取代传统上所需的多项关键性研究的要求。
中国创新药差哪了？
并购活跃+政策红利，这些条件中国也具备。
在过去的一年当中, 我们始终都在着重强调, 国内创新药能够持续地去兑现BD, 并且政府也接连不断地去释放出扶持创新药的产业政策。可是, 为什么两地市场的表现会有着如此巨大的差异呢?
6月22日, 依照路透社所报道的情况, 美国那家著名的医药投资管理公司Deerfield Management旗下的机构Cure, 发布了一份关于中美创新药的比较报告。
那报告是历经产业大规模调研反馈以后得出的成果, 很具权威性。调查表明, 于六个评估项目里头, 中国在临床研发以及供应链这两个项目当中占据着显著优势, 而美国却是在资本与商业化、人才吸引力、技术转移等方面处于领先地位。
双方在科学发现上打成平手。
美国专家库马尔, 参与了中美产业比较, 他声称, 中国具备速度、规模、制造、开发以及执行能力。美国则在科学质量、人才、技术转移方面优势更为突出。此外, 美国拥有世界上蕴含着最大价值的医疗市场。在医药商业化领域, 美国是超级大国, 是实实在在的买家。
就美国创新药怎样去维持竞争力被问及时, 百分之八十一的受访者这般说道恢复美国国立卫生研究院也就是以下简称的NIH的职能是当前首要之急。
巧合的是，饶毅也认为，美国生物技术的领先优势源于NIH。
2025年6月, 饶毅接受《自然》杂志专访, 在那时他谈道, 中国在数学方面的科研经费已然赶上美国, 中国在物理方面的科研经费也已经赶上美国, 中国在化学等方面的科研经费同样已经赶上美国, 然而生物医学方面还没有赶上, 究其原因在于美国有NIH……未来倘若只有中国不存在类似于美国NIH的机构, 那么在这方面的创新就会落后于美国。
饶毅补充说, 当然啦, 要是老川下定决心削减NIH的经费, 那就另当别论了, 毕竟中国是有可能很快赶上去甚至超过美国的。
如果美国国会不制止，老川会“让中国的生物医学第一次伟大”。
第一次上台时, 老川就格外惦记着要削减NIH等机构经费, 然而被国会阻挡了, 第二次上台时, 他依旧满心想着削减NIH等机构经费, 结果再次被议会拦住, 到了2026年1月, 美国参议院拨款委员会公布了两党一揽子法案, 基本上把老川的削减计划给废除掉了。
老川采用拖延办法来膈应NIH。按照全球技术地图公众号消息, 今年开始后, NIH新的研究资助发放数量仅仅是过去六年同一时期水平的大概30%。
NIH，美国生物医药产业的灵魂
美国国立卫生研究院最早创立于1887年, 最初它是美国海军总医院, 如今是美国公共健康服务中心, 只是一间不起眼的实验室, 其最早建立的目的是借鉴德国模式, 来为公众健康服务。
此后，齿轮开始转动。
第一任负责人JosephJ. Kinyoun, 对NIH的往后走向有着极其关键的意义。他作为内科医生, 对细菌学满怀热情, 在实验室建立起来之后, Kinyoun依靠蔡司显微镜观测到了霍乱弧菌。
1891年, 实验室迁移至华盛顿特区, 这里主要进行水以及空气污染的检验工作。于此期间, 因为Kinyoun在细菌学方面有一定的成就, 促使他在这个环境下做事显得十分娴熟自在。
在1891年至1901年这十年期间, 实验室仅有Kinyoun这么一位专职人员, 于本职工作之外, 他还要负责为卫生官员们普及细菌学知识。
据传闻, Kinyoun所从事的工作, 获得了广泛的高度称赞, 致使其在1901年的时候, 得到了“嘉奖” , 其奖品是, 卫生学实验室获得了国会给予的35000美元的拨款, 并且其身份被政府予以认定。
在1930年, 彼时美国正处于经济大萧条时期, 时间点来到了这个阶段。即便当时经济状况不佳, 然而美国国会却还是通过了“Ransdell法案”, 此法案正式把卫生实验室更名为“the National Institutes of Health”, 也就是所谓的NIH。
NIH转变为医药研发资助主体, 是从公众健康部门过渡而来的, 这件事主要发生在二战时期。
依据《科学的艺术与政治》所述, 在1940年的时候, 当面对纳粹的科技威胁之际, 美国那些顶尖的学者向罗斯福请求援兵, 将各路科研力量聚集起来用于军事方面的突破。于是乎, 美国国防研究委员会得以成立, 科学研究与开发办公室紧接着就诞生了, 而这后者是美国政府大规模资助大学科研的起始源头。
处在极为特殊的时段施行极为特殊的事情, 在第二次世界大战那个时期, 美国政府针对科研体系所秉持的资助原则是, 不存在盈利的状况, 也不存在损失的情形。
为确保“不盈利, 不亏损”得以保障, 美国政府不但支付项目直接成本, 这其中涵盖科研人员薪资报酬、实验所用设备以及材料等等, 而且还将给予间接成本补偿。
详细的安排情形是, 针对于大学的间接成本补偿呈现为直接成本的百分之五十, 而针对于企业的补偿程度则高达百分之百。
第二次世界大战结束之后, 范尼瓦·布什所创作的具有重大影响力的作品《科学: 无尽边疆》对美利坚合众国政府产生了极为深远的作用, 美国政府随后着手开始组建各种各样的研究所, 目的在于加速全方位领域的研究与开发进程, 在这个过程当中, 美国国立卫生研究院通过资助以及签订合同的形式向处于政府实验室之外的科学家们分配资金。
现如今的NIH运作模式, 基本上是沿袭了《科学: 无尽边疆》报告当中的思想。
每年, NIH大概百分之八十到百分之八十五的预算经费, 以竞争性科研这种方式, 被分配给全美国两千五百所大学以及研究机构的三十多万名研究人员, 其余大约百分之十, 则被用于NIH的内部研究。
总统每年公布年度预算后，由参众两院的预算委员会审核通过。
审核经历的这段进程极为漫长, 众议院是以每周三天, 并且每天会有两次听证会的频率来进行相关事宜, 这种情况持续了长达三周的时间, 一直迟延至每个研究所主任都被安排并参与了听证。而听证所历经的这个过程常常是含有很多广受关注的话题, 进而演变成大众均参与讨论的全民公共健康话题的论坛。
始于1887年的卫生实验室, 历经岁月变迁, 直至当下, NIH已然演变成具备27个研究所以及中心的规模庞大的科研体系。
如此庞大的体系怎么保证效率呢？
首先, 有27个研究所, 还有27个中心, 它们分别专注于各自的领域, 针对特定的疾病, 并且彼此之间不存在冲突, 各自开展相应工作。
其次, 美国的研究所, 都具备独立的预算, 还有各自的科研议程, 目的是兼顾研究的独立性, 以及民众的健康诉求。
NIH院长办公室, 不是那种专门去传达指令的机构, 它的职责是开展协调各研究所的项目以及活动, 以此来确保资源能够实现高效配置。
当细化到“钱”这个方面时, 具竞争性的评议方式在此机制里是最为关键的点。那些申请经费的项目, 定是经过了处于科学评审中心的专家组来进行打分的, 而这打分所依据的原则在于: 重要性这一标准、研究者这个因素、创新性这类考量、研究方法这种方式以及环境影响此项条件这五大方面。
在专家组完成打分之后, 将结果上交至各机构的咨询委员会, 该委员会会针对项目使命以及优先级展开再一次的定义, 以此来保证资金能够被运用到最为契合公共健康需求的方向上去。而最终的裁决人乃是27个研究所的主任。
全程呈现高度竞争态势, 经统计, 在2025年时, NIH的资助成功率仅仅约为13%。
NIH取得了什么成果呢？
有篇名为《2010—2019年美国国立卫生研究院新药批准研究支出与制药行业研究经费比较》的论文, 在这篇论文里, 研究人员有这样的发现, 一直到2024年10月, 有174名受到NIH资助的科学家, 拿到了104项诺贝尔奖。
8.有4%的由NIH资助的情况, 是直接产生专利的, 另外, 有30%的由NIH资助的情况, 是贡献了后来被商业专利引用的研究的。
每五百亿美国国立卫生研究院资金, 会带来八百五十亿美元直接短期产出, 以及一千零七十五亿美元至一千五百七十五亿美元的长期回报。
2010年到2019年期间, FDA批准的药物有356种, 其中, 有354种, 即99.4%, 获得了NIH的资助。
在就业创造这件事上, 2024年, 由NIH给予资助的一项研究, 为全美差不多41万个就业岗位提供了支持。
2026年6月18日, 有个叫美国医学研究联合组织（UMR）的, 它发布了专项报告, 报告显示, 在2025年的时候, NIH总共拨款了365.8亿美元, 这365.8亿美元拉动了941.5亿美元的经济活动，而且单位美元投入能带来2.57倍的回报。
纵使NIH功绩显著, 然而争议众多。里根执政时期, 以及老川掌管政府期间, 在赤字呈现膨胀态势之际, 均会针对NIH的间接成本提出质疑。
1964年, 美国国会作出规定, 联邦政府资助的科研活动, 其间接成本率, 最高不可以超过20%。
在1984年, 处于里根政府时期, 审计署发布报告, 名为《确保NIH科研项目间接成本合理增长: 一个困难的问题》，该报告显示, 在1982年, NIH资助项目的间接经费占比已上升至平均30%, 大量经费被用于与科研人员个人相关的开支, 或者相关的辅助开支, 比如请行政助手等。
老川上台之后, 提出跟上里根时代相同的问题, 并且列举出哈佛、耶鲁、约翰霍普金斯这三所大学, 来质疑这三所高校在坐拥百亿基金的情形下, 还要去获取国国立卫生研究院60%的间接成本补偿。
往后, 老川是不是会接着拿NIH去开刀这件事, 我们没办法知道, 然而对于中国来讲, 构建起属于自身的NIH体系, 这是必然要做的。
截止到目前, 中国的大学以及研究机构, 特别是新型研发机构, 在饶毅接受《自然》杂志之时所提及的范畴里身为关键角色, 并且正在或者将会发挥出越发关键的作用, 饶毅这样表示。
未来, 或许会存在一两家机构, 能让所有人都产生意想不到之感, 可是整个生态系统发生转变, 大概还需要十到二十年的时长。
在中国改变生态的时候，美国也静等着中国追上来。
依据Cure中美创新药比较报告, 有72%的研究者表达, 中国生物医学领域的进步速率超越着美国。
85%的人认为美国的领先优势还剩10年，甚至更短。
从原创性来说，这样的估计是比较乐观的。
美国国家安全新兴生物技术委员会于2025年4月提交的报告表明, 为了阻挡中国进行追赶, 美国政府在往后的五年时间里, 必须投入最少150亿美元, 才能够稳固其在全球的领导地位。
从某种特定意义这个层面来讲, 中国的现身兴许反倒变成了NIH用以保护自身的一种凭借, 致使老川在行为上不敢过于肆意妄为轻举妄动。
世界就是这么奇妙。
就在中美于生物制药领域的竞争刚开始的时候, 中国凭借产业化优势以及市场优势, 这才登上舞台得以亮相。
