8月13日，华兰生物公布控股子公司相关消息。其控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司获得国家药品监督管理局文件，文件编号为2025LP02051。该文件为药物临床试验批准通知书。疫苗公司申报的“冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗”临床试验申请得以通过。
经过审核，2025年5月21日接受的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗符合药品注册的相应规定，准许实施针对b型流感嗜血杆菌引发的侵袭性感染（涵盖脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等病症）的临床检测。疫苗制造企业将依照药物临床试验核准函的要求，迅速着手进行相关临床检测任务。
流感嗜血杆菌属于革兰氏阴性菌种，是导致儿童急性下呼吸道感染的重要致病微生物之一，这种细菌存在荚膜型和非荚膜型两种形态，它们都能造成感染。非荚膜型菌株容易诱发中耳炎、鼻窦炎等病症。此类感染大多源于鼻咽部寄居的细菌向邻近区域扩散；而由血液传播引起的感染则一般是由荚膜型菌株所致。带有包膜的菌种依据包膜多糖的化学构造进行归类，到现在为止已经识别出六种血清类型，在这之中，大约百分之九十五的侵袭性流感嗜血杆菌病症是由b型导致的。
疫苗制造商研制的Hib疫苗由提纯的Hib荚膜多糖和破伤风类毒素蛋白组合构成，使用冻干剂型，预计在接种后能够激发针对Hib的免疫应答，为接种者带来保护效果。另外，疫苗生产单位正在研制一种基于百白破混合制剂的复方制剂，其中包含Hib疫苗成分，由于Hib疫苗尚未获得市场批准，作为独立疫苗品种需要逐步收集临床资料，以完成Hib单一疫苗的申请与获批，同时为将来基于百白破混合制剂的复方制剂的注册申请提供支撑。
（企业公告）
