一种源于传统智慧配方研制而成的戒毒药物，其Ib期临床数据正式发布。8月20日，亿帆医药（002019.SZ）公布声明，指出该药品实现了既定成效。8月21日盘中，企业股票价格下行，到收盘时已下跌超过1%。
亿帆医药有关人士向第一财经表示，这款药品于2025年7月15日提交了突破性疗法申请，按照提交申请后45个自然日可获反馈的流程来估算，预计在9月20日前后能知晓审批情况。
后续能否取得国家药品监督管理局的许可进入市场，目前仍有许多变数，公司会依照国家相关准则，着力推动该研发计划，并且会及时公布项目后续的动态信息。亿帆医药这样表示。
该负责人就股价下跌的看法表明，这主要源于行业层面的因素，医药生物板块的股票在前段时间经历了显著的上扬，近期出现了回调的态势。
依据通知，断金戒毒胶囊是借鉴传统方剂研究开出的药剂，针对阿片类物质依赖的戒断与复吸问题，主要成分有钩吻和洋金花。其药效在于驱除病邪，清除毒素，同时使精神安宁，意志稳定。适用于阿片类毒品导致的体内毒邪未尽的情况，能够帮助摆脱毒瘾，避免再次沾染。
亿帆医药一位负责人透露，该公司从2019年开始实施临床试验，目前，公司为断金戒毒胶囊的研发已经花费了大约9828.30万元。
世界范围内通行的阿片类物质成瘾症干预通常包含三个步骤。成瘾者经历净化过程之后，身体会进入一个特别容易受影响的时期，这个时期必须立刻进行防止再次复吸的干预措施。
亿帆医药根据相关文献数据表明，海洛因等阿片类药物成瘾者戒除毒瘾之后，再次使用毒品的现象十分普遍，具体来说，三个月内复吸的比例能达到百分之七十七点七，而半年之内复吸的可能性则超过百分之九十五。
公告表明，从九十年代中期开始，一种名为断金戒毒胶囊的药粉配方便在云南昭通、文山以及昆明等地使用，目的是帮助海洛因成瘾者完成脱毒过程，同时预防他们再次复吸，至今已有将近一千个实际用药案例。
医学观察表明这种药物对于不同程度海洛因成瘾者的戒毒过程效果显著，尤其令人鼓舞的是后续追踪期间发现，一些接受过该药物治疗的海洛因成瘾者，在很长一段时间内都停止了对海洛因的欲望，药物展现出突出的防止再次使用的效果，一年内复吸的比例能够降至百分之三十。
亿帆医药的临床试验数据表明，断金戒毒胶囊连续使用21天，能够产生长达12周的戒毒后不再复吸的作用，或许与调节中枢神经系统的奖赏路径存在长期作用原理有关。这种以短期治疗达成长效控制的方法，与当前针对阿片受体的市场药物相比，展现出与众不同的优越性。
官方通知表明，该戒毒药物已经完成了三项临床检测，全部在国内进行，其中有一项是以正常人为对象的单次剂量逐步增加的一期检测，还有一项是以正常人为对象的多次剂量逐步增加的一期检测，再有一项是以正常人为对象的食物干扰性检测。总共有一百十四名身体健全的男性或女性参与实验，他们至少服用了一次断金戒毒胶囊，单次剂量在0.04克到1.2克之间，这些健康受试者单独服用或多次服用断金戒毒胶囊后，显示出良好的安全性和可承受性，在空腹时以及食用高脂肪餐后，健康受试者体内钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子、东莨菪碱的吸收速率和吸收水平发生了轻微波动，但并没有明显差异。
目前全球范围内，能够帮助阿片类物质成瘾者防止复吸的药物包括盐酸纳曲酮片剂、纳曲酮缓释型注射混悬液以及盐酸纳曲酮植入式制剂，这些药物都属于阿片受体拮抗剂类别。
此次断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果符合预期，亿帆医药对此在公告中说明，当前阶段不会对公司短期内的经营成果造成显著影响，而该药物一旦获得批准并开始商业化运作，将显著提升公司的经营效益。
依照国内相关法律规范，断金戒毒胶囊必须在中国境内实施相关临床调研，并且需要国家药品审批机构核准批准，才能够实现商品化。后续状况有待进一步明朗。
亿帆医药主要开展医药制品、维生素以及高分子材料的科研、制造、营销和药品宣传业务。该公司2025年上半年度达成营收26.35亿元，较去年同期增长0.11%；实现归属于母公司股东的净利润3.04亿元，同比增幅为19.91%。
