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我武生物终止烟曲霉点刺液研发项目!聚焦优势管线,II期临床试验因迟发反应叫停

来源:网络整理 时间:2025-11-18 作者:佚名 浏览量:

11月14日,我武生物发出公告表明,管理层针对烟曲霉点刺液研发项目展开了审慎评估,综合考量项目进展状况、继续开发存在的风险等诸多因素,为了合理调配公司科研资源,聚焦于研发管线里的优势项目,公司作出决定,终止烟曲霉点刺液研发项目,不再推进后续的临床试验

关于终止的缘由,公告表明,在筹备本品II期临床试验的阶段,公司的管理层探讨了本品于I期临床试验期间所出现的迟发反应,其主要呈现为点刺部位的水疱,水疱的发生比例为9.1%,一般是在点刺之后的48至72小时出现,会持续5至10天,并且在烟曲霉点刺阴性的受试者当中也会出现。经过查询相关的文献,在I型变态反应的迟发反应里几乎不会出现水疱,而在IV型变态反应中则通常 ,。

有着水疱这样的表现,IV型变态反应又名迟发型超敏反应,它是一种经由特异性致敏效应T细胞介导的细胞免疫应答,烟曲霉作为一种机会致病菌,推测或许是因其所含有的某些成分致使了IV型变态反应的发生,进而造成出现一定比例的迟发反应。

_我武生物:终止烟曲霉点刺液研发项目,或影响2025年净利润334万元_我武生物:终止烟曲霉点刺液研发项目,或影响2025年净利润334万元

依据当下所掌握的资讯以及技术办法,想要借由药学方式辨别与去除烟曲霉点刺液里含有的、具备引发迟发反应可能性的相关成分,是存在困难的。全面考量本品后续临床推进时会有的风险,为了合理地配置公司的研发资源,将精力集中置于研发管线里的优势项目上,经过公司管理层的慎重评估,最终做出决定,要终止烟曲霉点刺液的研发项目,往后不再开展后续的临床试验。

截止到公告披露的那个日子,烟曲霉点刺液项目累计起来的开发支出所剩余的金额是477万元,公司会把这477万元全额都计提减值准备,预计这样做将会让2025年度归属于母公司股东的净利润减少334万元。这个数据并没有经过审计,最终的会计处理以及对于公司财务报表所产生的影响,是以公司所披露的2025年年度报告作为标准的。

(我武生物公告)

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