记者 刘晓诺
有一家尚未实现盈利的创新药企，带着面积达到万亩的稻田，在科创板实现上市，并且还向国内外血液制品领域的巨头发起挑战。
10月28日，禾元生物它上市了，其股票代码是688765.SH，它是照着科创板第五套规则来上市的呀 ，那暂停了足足两年的“科创板五套”它终于又重新启动啦。
禾元生物核心产品是“稻米造血”，也就是全球首创的植物源重组人白蛋白，它是禾元生物目前唯一一款商业化产品，过去3年，禾元生物亏损了4.8亿元，禾元生物能否实现“自我造血”，关键在于大米造出的“血”能否让公司盈利。
据经济观察报知悉，禾元生物的重组人白蛋白，其在售规格是，10g(20%,50mL)*1瓶/盒 ，于多地的售价都是890元，价格相较于市面上的人血白蛋白高出一倍有余 。
本次进行的 IPO，禾元生物所确定的发行价是 29.06 元每股，计划募集资金大概为 26 亿元，其中 16.57 亿元打算用来建设重组人白蛋白产业化基地，目的是助推大规模商业化生产。
第一天开盘的时候，禾元生物涨幅超过百分之二百，十月二十九日开盘的时候又一次上涨超过百分之十。截止到发布稿件的时候，股价是一百一十三点八八元每股，总市值是四百零七亿元，已经超过国内多家从事人血制品业务的头部企业的市值。同一时期，上海莱士、天坛生物、华兰生物等人血制品企业的股价在下跌。
准备拿下近20%的国内市场
用于治疗肝硬化的血制品，用于治疗肾病综合征的血制品，用于治疗急性呼吸窘迫综合征的血制品，用于治疗烧伤的血制品，用于治疗感染性疾病等 ，是临床运用广泛的人白蛋白，也即人血清白蛋白 。
过去的人白蛋白，只能从人体血浆当中提取，禾元生物却是运用转基因水稻开展生产，先是创造出一种全新的转基因水稻，并且将其用作“植物生物反应器”，伴随水稻的生长成熟，白蛋白会被合成并积累在大米的胚乳里面，最后能从大米里面提纯出来，进而制成药品。
禾元生物所使用水稻做原料的重组人白蛋白，带来了针对人源血了直接挑战，针对进口血，它也在进行直接挑战。
人血采浆量中国上升空间有限，仍需大量从国外进口，白蛋白等血液制品是重要战略物资，因中国政府对血制品牌照严格管控等原因 。
国投证券研报表明，在2013年时，进口人血白蛋白的签发批次，首次超过了国产，此十年间增长了大概2.5倍，然而国产的白蛋白，增长仅仅约六七成，在2025年上半年，国产白蛋白获批签发887批次，进口白蛋白获批签发1723批次，进口所占比例是66%。
禾元生物从中看到了广阔的百亿级市场。
招股书作如下表述：“中国人血清白蛋白治疗药物于 2020 年迎来的市场规模，已然达到了 258 亿元人民币，而在 2030 年所预计的该药物市场规模，将会是 570 亿元人民币。”
据予以介绍，禾元生物已然建成了年产达100万支的商业化智能生产线，且该生产线业已投产，其年产能是10吨，并且禾元生物还计划于2026年去建成年产为1200万支的产业化基地，此基地年产能为120万吨 。
作为参考依据，在2021年这个年份当中，中国市场之上人白蛋白的批签发数量大概是645.2吨。这也就意味着，禾元生物打算去拿下将近五分之一份额的国内白蛋白市场。
需要留意的是，禾元生物所具有的重组人白蛋白，当下仅仅有一个得到批准的适应证，这个适应证是用于肝硬化低白蛋白血症，也就是用于≤30g/L这种情况的治疗。禾元生物宣称，肝硬化低白蛋白血症属于人白蛋白最大的适应证当中的一个，其在整体市场规模里占据着大约30%的比例。
然而因为乙肝疫苗是免费进行接种的，致使肝炎的发病几率有所下降，所以该适应证的市场范围正逐步萎缩。禾元生物预估，在2022年的时候我国存在肝硬化低白蛋白血症患者56.7万人，到了2030年这个数量将会递减至45.5万人 。
然而，对于禾元生物来讲，进入美国这个市场好像要比在国内进行适应证拓展更为优先。
据禾元生物招股书，当下其重组人白蛋白仍在开展肝硬化低白蛋白血症临床试验之时，并未展现其他适应证有进展情况，该公司宣称，2025年规划要完成美国的III期临床试验，2026年递交上市申请，未来三年会积极推进核心产品上市以及适应证拓展 。
植物血比人血更贵
禾元生物如何与人血白蛋白公司竞争？
该公司称，植物源的重组人白蛋白不依靠血浆捐献，排除了经血液传播病毒的风险，安全性佳；其原料大规模制造仅需拓展水稻种植面积，规模化简便、生产成本低廉 。
临床数据表明，禾元的植物源重组人白蛋白，它的疗效并非差于人源的白蛋白，也就是说，其疗效基本上与人血白蛋白是相当的。
禾元生物始终对外声称自身成本优势显著，于招股意向书中，这家企业称倘若达成规模化生产之后，生产成本能够大幅度下降，且相较于靠血浆来源而生产的人血清白蛋白成本还要低 。
不过，经济观察报对云南、湖南、湖北多地药房价格进行咨询，发现同为10g(20%,50mL)*1瓶/盒的白蛋白，禾元生物此时的售价为890元，而市面上各大厂牌的人血白蛋白售价大概处于350—400元之间。
对于植物源重组人白蛋白成本优势究竟明显到何种程度，禾元生物提及此事时表现得含糊不清，遮遮掩掩，像在闪烁其辞。
2023年，禾元生物在答复上交所问询时讲过，2022年血浆来源的白蛋白集采中标价处于35 - 40元/g这个范围，该公司的产品预估会在2025年第三季度获批上市，并且会在次年被纳入医保，其定价略微高于相同规格血浆来源的白蛋白，出于谨慎考虑，将重组人白蛋白单价假定为38元/g 。
此前，有多位业内人士，在接受经济观察报采访时进行分析，因基于成本方面的考虑，禾元生物会对较高的定价予以考虑。
当前来看，成本下降需依赖禾元生物更进一步的规模化生产，并且，要是被纳入医保目录，该公司的重组人白蛋白或许能够再次降低价格，。
禾元生物称会努力申请把产品归入医保目录，在归入医保的前边，重组人白蛋白主要依靠院外市场，禾元生物早就和国药控股（01099.HK）、贝达药业（300558.SZ）等药品经销商签了经销协议，达成了全国三十多个省市区域的销售网络布置。
在重组人白蛋白的赛道之上，禾元生物也很可能会遇见对手，截止到2025年8月31日，除了禾元生物之外，全球还有4家企业在开展研发同适应证的重组人白蛋白药品，然而这些企业的原料并非像禾元生物那样使用稻米表达体系，而是酵母 。
进展最快的当中有通化安睿特，其产品在二零二四年于俄罗斯获批上市，其产品在二零二四年于吉尔吉斯斯坦获批上市，它是全球首款获批的重组人白蛋白产品，中国的临床III期试验也已然完成。另外，深圳普罗吉也完成了临床III期试验。
“稻米造血”之外，禾元生物其余主要产品，用的是同样技术路线。进展靠前的是重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液，它用于治疗儿童轮状病毒感染引发的急性腹泻，还有儿童急性病毒性腹泻，目前在开展临床III期试验。此外，有重组人α - 1抗胰蛋白酶，它用于治疗α - 1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD），已完成I期临床试验。
