本周，礼来宣告，以70亿美元，收购那个名为in vivo CAR-T（体内CAR-T）的公司凯洛尼亚疗法公司，一下子刷新了体内CAR-T领域收购金额的纪录。
此次属于礼来在年内的第二次，以高资金投入来押注体内CAR-T疗法，并且累计计划投入的金额已然超过90亿美元以上。
经由东方证券进行统计，自2025年起始，在体内CAR-T这个领域当中，已然发生了超过10起的交易，其中，那些有跨国药企参与进来的交易数量就已经高达8起，这8起里面还包含了6起收购这类情况。
阿斯利康、艾伯维、BMS等跨国药企，不包括礼来，也都纷纷进入收购领域，对于体内CAR-T赛道，竞争变得更加激烈，该如何去看待呢？ ```。
在细胞疗法这个领域当中，为外界所熟知的是体外CAR-T疗法，全球范围内已经有15款药物获得批准上市，其中在中国获批的有8款，在美国获批的数目是7款，到2025年的时候全球累计销售额已然接近60亿美元，这些范畴都属于自体CAR-T，尽管在血液瘤里的疗效展现相当出色，然而依旧面临着不少痛点。
当下，已在市面上发售的体外CAR-T疗法，其价格高昂，于美国市场，每一针的售卖价格都在30万美元之上，而在中国市场，售价大概在100万元左右。
沙砾生物董事长刘雅容向第一财经记者表明，传统的体外CAR - T制备，要历经单采血取样，也就是从患者体内获取T细胞，还要经过CAR - T细胞制备、生产以及回输等流程，这般个性化生产致使出现生产成本高难题，因其无法借由规模化生产来摊薄成本，且制备周期漫长；在回输之前，患者得使用化疗药物清除内源性淋巴细胞，而这极易给患者带来感染以及造血抑制风险。
体内CAR-T的做法是，利用基因递送载体，直接把内源性T细胞重编程成CAR-T细胞，这解决了体外CAR-T复杂的生产问题，摆脱了2到4周生产周期的限制，避免了晚期患者在等待期间疾病进展的风险，患者也不用进行清淋处理。体内CAR-T技术路线的差异主要在于载体，载体决定了装载物的大小和类型，其中慢病毒和LNP（脂质纳米颗粒）是最常用的技术路线。
启明创投合伙人，医疗创新行业共同负责人陈侃表态，面对第一财经记者称，长久以来，细胞疗法遭遇天价定价，还有支付能力的鸿沟，高定价致使药物可及性很低，部分医保体系难以承受一次性超高额支付。整个细胞疗法投融资市场历经2021年的狂热，又到2024年的低谷，直至体内CAR-T出现，投资热度才再度被点燃。
无论国内投资机构还是海外投资机构，大家所关注的核心要点是怎么样切实解决可及性问题，我们同样在关注体内CAR-T以及通用型细胞疗法，并且觉得这些疗法呈现出具备解决可及性的潜力，在2024年，当我们看到一些动物实验数据以及临床前研究数据公布出来之后，也察觉到适宜出手的时机已然来临。
以主营细胞疗法研发为业务范畴的沙砾生物，在2025年6月的时候，将它旗下的体外CAR-T平台予以分拆，进而成立了微滔生物。到了2025年11月，微滔生物完成了规模达到超亿元人民币那种程度的天使轮融资。在那个时候，启明创投作为领投方参与到了此次融资当中。
不过，当前，体内CAR-T行业整体还处于临床早期阶段。
另外陈侃也表示，在体内CAR-T这个行业里，其发展具有很广阔的前景，然而目前正在进行试验的患者数量相对来讲还是比较少的，关于药物的长期毒性究竟是怎样的情况，多久会出现反弹现象，以及怎样进行大规模生产等方面，都尚存在着一定的未知因素作为疑虑。倘若要达到有药物能够获批上市这种情况，经过保守的预估推测，大概可能还需要6到8年的这么一个时间长度才可以实现。
刘雅容称，当下全球范围内，尚没有体内CAR - T产品进入注册临床阶段，参照自体CAR - T疗法的情况，从一期临床开始到上市，大概需要5至6年时间，与此同时，创新技术还得和监管机构展开大量沟通，在数据清理、审评审批等方面存在时间成本，所以5到6年或许是更符合实际的周期，不过具体情况还是要依据各家产品的研发进度进而确定。
东方证券于近日发布的研报里表明观点，体内CAR-T轨道热度急剧上升，国产管线因而迎来催化时效期，当前全球临床推进处于第一梯队的4家海外体内CAR-T企业，除Umoja之外均已被跨国药企收购穷尽，全球体内CAR-T标的稀缺程度显著增强，临床进程中的体内CAR-T管线除第一梯队之外，大多是国产管线，今年预测会有多个国产管线首次公开临床数据，要是临床数据呈现积极态势，平台经过验证且拥有差异化竞争优势，那便有望获取对外授权（BD）契机。
刘雅容这么看，除了去发展通用型细胞疗法，还有就是体内CAR-T疗法，细胞疗法这个行业，也正在从治疗血液瘤，朝着治疗实体肿瘤领域拓展。
当下，以体外CAR - T作为代表的细胞疗法主要是在血液瘤里发挥作用，血液瘤约占全球新发肿瘤病人数的6%，然而在占全球新发肿瘤比例为94%的实体瘤方面却存在着局限。一些新的细胞疗法尝试在实体瘤上达成突破，像下一代TIL，也就是肿瘤浸润淋巴细胞疗法被看作能够攻克治疗过程中的关键挑战，比如说改善持续性有限以及在冷肿瘤中疗效不好等问题，该疗法在多种实体瘤当中展现出了疗效潜力。
