在港交所的生物科技板块上市热潮里,以抗感染药物创制见长的丹诺医药(苏州)股份有限公司,也向监管机构提交了相关申请文件。完成上市程序期间,丹诺医药承受了相当大的财务负担。到今年第一季度末,企业负债总额高达9.32亿元。因为产品尚未推向市场,公司目前仍需借助外部资金来推动项目研发。这次提交的申请能否得到香港交易所批准,对丹诺医药具有重大意义。创新制药企业的研发能力,通常通过研发投入来评估,在报告阶段,丹诺医药主要产品的研发费用呈现下降趋势。另外,公司股东中出现了药明康德的名字,而且这两家公司之间存在业务往来。
递表港交所
根据港交所网站公布的信息,丹诺医药近期已向该机构提交了上市所需的各项文件,计划在香港联合交易所主板挂牌交易。
丹诺医药的申请材料表明,该公司于2013年完成注册手续,属于一家接近市场推广阶段的生物医药企业,主要致力于新药产品的研发、生产和市场推广,重点在于推出具有独特性的创新药物,目的是应对细菌感染以及细菌代谢所引发的相关疾病在临床治疗上的缺口。
到最终确定的时限,丹诺医药已经构建起一个包含七个独特项目的研发队列,其中核心项目有三项,分别是利福特尼唑(TNP-2198)、利福喹酮(TNP-2092)注射液以及TNP-2092的口服版本。利福特尼唑是专门针对幽门螺杆菌感染研发的首个新型药物,并且目前市场上没有其他同类药物;利福喹酮是一种具有三重作用机制,旨在治疗植入体引发细菌感染的候选药物;TNP-2092口服制剂是首次应用于纠正肠道菌群代谢异常的多靶点候选药物。
值得注意的一个情况是,2024年11月,丹诺医药和远大生命科学就利福特尼唑在中国市场的商业化达成独家合作,依据该合作,远大生命科学获得了在指定区域和范围内执行利福特尼唑营销、推广及分销等全部商业行为的排他性权利。
但是,合同规定,如果丹诺医药在2026年12月31日之前拿不到利福特尼唑首个适应症的中国批准文件,远大生命科学就有权单方面结束这个合作项目。要是出现这种情况,丹诺医药必须把已经收到远大生命科学的第一笔关键节点款项退还回去。如果利福特尼唑不能被收录进2026年的国家医保药品清单,远大生命科学也有资格去重新商谈重要的商业条件。
丹诺医药正在积极筹备首次公开募股,计划筹集的资金将重点投向核心产品的研发以及工厂的建设方面。详细分配方案如下,大约有四分之三的资金将用于核心产品的研究、开发、注册备案以及商业化推广;大约有七分之一三的资金将用于研发其他候选产品;大约有七分之一二的资金将用于建设自有工厂;还有十分之一的资金将用作公司的日常运营资金以及其他一般性公司用途。
报告期内累亏3.76亿元
丹诺医药当前没有任何产品能够获批用于市场销售,因此也完全没有通过产品销售获得任何收益。回顾过去的经营业绩,丹诺医药一直处于亏损状态,没有实现盈利。
财务状况表明,丹诺医药在2023至2024年间以及2025年第一季度,年度及期间内均出现亏损,具体金额分别为1.92亿元、1.46亿元和0.38亿元,总计亏损金额为3.76亿元。
丹诺医药透露,鉴于公司打算在产品面市前追加开展临床前研究项目,并持续推进候选药物的临床试验以及争取获得监管机构的许可,估计未来几年内公司将承担巨额的运营费用。

需要指出的是,在报告期间,企业负债总额持续增长。根据相关资料,丹诺医药在2023年年底、2024年年底以及2025年第一季度末,负债总额分别为7.59亿元、8.98亿元和9.32亿元。
丹诺医药在过去一段时间的经营活动中,主要依靠股票和借款来筹集资金支持公司运作。到三月底的时候,丹诺医药手头持有现金以及等同现金的资产总共是一点四六亿元。另外,公司在七月份得到了与E轮融资有关的资金注入,大概是一点零五亿元。丹诺医药透露,公司计划依靠现有资金及现金等价物,辅以银行贷款,并运用公允价值计量的金融资产变动损益,来支持其后续经营活动的资金需求。
最近,许多尚未盈利的公司正尝试在香港交易所上市。中国企业资本联盟副理事长柏文喜在回答北京商报的提问时指出,香港交易所为生物医药公司开辟了关键的融资途径,可以满足它们在研究开发以及日常运营方面的财务需要。对于正处在开发过程中的公司而言,稳定持续的资本注入至关重要,香港交易所的融资机制有助于这些公司更快地推进创新药物的研发进程,并实现产品上市。
奥优国际董事长张玥认为,生物医药领域属于高风险、高资本投入且发展周期较长的领域,需要大量资金用于研发及临床试验活动。生物医药公司若选择在香港交易所挂牌,则能够募集更多发展所需资金,从而提升企业成长效率。
需要指出的是,在报告期间,丹诺医药主要产品的研究投入有所减少,2023至2024年以及2025年第一季度,分配给公司主要产品的研究费用分别为9830万元、5730万元和860万元,这些金额分别占公司整体研究费用的90.7%、82%和65.3%。
药明康德任“双角”
在丹诺医药冲刺IPO背后,浮现药明康德及旗下公司的身影。
申请材料表明,Wuxi Fund在丹诺医药的B轮融资中投入了150万股股份,当时其持股比例达到16.3%。此后,Wuxi Fund还参与了丹诺医药的C轮和C+轮融资。到今年7月25日完成E3轮融资时,Wuxi Fund的持股比例下降至6.55%。
根据相关资料,Wuxi Fund是依据开曼群岛相关法规设立的有限合伙公司,其普通合伙人以及唯一的有限合伙人,均由药明康德完全控股。
丹诺医药与药明康德存在业务往来,并且涉及其他关联方。根据财务记录,在报告期间内,丹诺医药同药明康德以及相关公司的关联交易金额分别是1345,6万元、799,3万元和265,1万元。
需要指出的是,丹诺医药公布的信息显示,该公司主要合作单位中的单位B,注册地在中国上海,同时在上海证券交易所和香港联合交易所挂牌交易,从事医药中间体定制生产业务。在2023至2024年度,该单位是公司排名第二的采购来源,本季度已经上升为首位,其采购份额占到了53.5%。报告期内,丹诺医药向供应商B的采购总额为1345,6万元,其中前一年为799,3万元,再前一年为265,1万元,这些采购数额与前面提到的涉及药明康德及其他合作方的关联交易总额完全一致。
就公司相关事宜,北京商报的记者向丹诺医药那边递交了询问信函,他们给出的答复是,企业当前正处在停声阶段,在此期间不方便进行任何访谈活动,所有资讯都将以正式对外发布的内容为依据


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