在10月22日,信达生物制药集团公布与日本武田制药达成全球战略合作,交易总金额最高能够达到114亿美元,此金额创下中国生物医药对外授权交易的最高纪录。
这笔巨额交易,不仅远远地超过了此前三生制药与辉瑞的60亿美元,还超过了和黄医药与武田的11.6亿美元等标志性案例,而且更标志着中国创新药企从“仿制追赶”到“原创引领”的关键跨越。
此次合作涉及两款后期在研疗法,这两款疗法由信达生物自主研发,一款是新一代免疫治疗药物IBI363,另一款是抗体偶联药物IBI343,还涉及一款早期研发项目IBI3001的选择权。在全球生物医药产业竞争日益激烈之际,这场“世纪联姻”不仅彰显了中国创新药的国际竞争力,也为国内生物医药企业的国际化探索提供了全新范本。
据了解,信达生物会得到12亿美元首付款,当中涵盖1亿美元战略股权投资,并且有权利获取最高达102亿美元的潜在里程碑付款,此一交易规模在我国生物医药发展历程里具备里程碑的意义。
然而,资本市场的反应,呈现出了现实的一面,尽管这一消息推动了A股和港股多家创新药企股价上涨,可是信达生物自身股价在早盘高开近10%之后回落了,最终收盘下跌了1.90% 。
114亿美元!破国产创新药最大BD记录
本次合作运用了差异化权益之分配策略,此策略充分展现了双方针对市场布局的战略思考,在核心产品IBI363的研发方面,信达生物与武田制药会于全球范围之内共同展开这一新一代免疫治疗基石疗法的开发工作,并且会在美国市场一同进行商业化运作。
主导相关工作的是武田制药,其计划是共同治理且协同一致地开发,同时获得的是除大中华区及美国以外地区的独家商业化权益,存在一种创新模式,即“共同开发、分区商业化”,保障信达生物在本土及美国市场话语权的是这种模式,借助武田制药全球网络加速产品在欧洲、日本等成熟市场推广的也是这种模式。
截图来自信达生物公告

IBI363是全球首个出现的PD - 1/IL - 2α - bias双特异性抗体融合蛋白,当下已经进入临床三期时期,这个创新分子借助同时阻断PD - 1/PD - L1途径以及激活IL - 2途径,达成了对肿瘤特异性T细胞的精确激活,更为重要的是,它呈现出了的IL - 2α偏向性设计明显地减少了以往IL - 2疗法出现的毒性问题于非小细胞肺癌、各种实体瘤等里显示出强大的抗肿瘤活性 。临床数据表明,IBI363于超1200名患者施行治疗时展现出卓越成效,于免疫治疗耐药的“冷肿瘤”患者群体里也观测到了振奋人心的疗效信号。
信达生物授予武田制药,在大中华区以外地区的全球独家权益,针对的是IBI343这一款抗体偶联药物,它靶向CLDN18.2,运用了创新的TOPO1抑制剂载荷与定点偶联技术,在胃癌和胰腺癌等消化道肿瘤里,展现出突破性疗效,特别值得关注的是,在预后极差的二线胰腺癌患者当中,IBI343达成了12.1个月的中位总生存期,它是首个在胰腺癌中呈现长期生存获益的ADC药物。该产品,已获取中国国家药监局突破性疗法认定,也拥有美国FDA快速通道资格,当下正于中国、日本两国展开关键性三期临床研究。
按照财务结构来剖析,12亿美元的首付款已然创造出中国生物医药对外授权的最高纪录,这里面有武田制药以溢价形式认购信达生物1亿美元的战略股权投资,这种战略入股不但给信达生物注入了充裕的研发资金而且使双方的利益绑定得以深化,另外信达生物还会获取每个候选药物在大中华区之外的销售分成,在IBI363的美国市场运用利润共享模式,这样灵活的收益分配机制保证了信达生物能够长久分享产品的商业化成果。
这笔交易创下了历史纪录,二级市上,信达生物股价呈现出“利好出尽”的态势,当日信达生物股价以95.5港元高开,涨幅达9.9%,但随后回落,最终收盘下跌1.90%。
这样的一种市场表现,引发了相关讨论,讨论的内容是医药股对外授权交易行情是不是已经告一段落,存在投资人有着这样的看法,信达生物的那笔巨额交易,并没有让股价得以大幅上涨,这种情况,或许跟当下公司自身股价估值处于较高水平存在关联。
今年以来,数据显示信达生物股价累计涨幅已然翻倍,与此同时,A股以及港股里其他创新药概念股呈现全线爆发之态,昂利康,哈三联以及亚太药业等多股出现直线涨停情况,药捷安康曾经大幅度上涨超过25%,这种分化走势表明市场针对创新药企的评估正趋向于理性。


Copyright C 2025 All Rights Reserved 皖ICP备2024052706号-7
地址: EMAIL:1210524564@qq.com
Powered by PHPYun.