进行股票投资查看金麒麟分析师研报，其具有权威性，具备专业性，有着及时性，涵盖全面性，助力您去发掘潜力主题机会！
近日，有一家名为浙江时迈药业股份有限公司的企业，也就是以下简称为“时迈药业”的公司，正式朝着港交所递交了招股书，其打算依据18A规则来上市，并且华泰国际担当独家保荐人 。
时迈药业是一家生物科技企业，它专注于T细胞衔接器疗法，凭借在实体瘤治疗领域的差异化布局，吸引了贝达药业、泰格医药这些知名公司投资，C轮融资后估值高达22.3亿元。然而，在资本热捧这一情况背后，时迈药业仍然面临着多重风险，比如研发投入收缩，财务负责人频繁更迭，核心产品安全性存疑等 。
资金储备濒临枯竭 核心产品研发投入逐年走低
招股书表明，在2023年的时候，时迈药业的收入是1465万元。到了2024年，其收入为662万元。而在2025年上半年，收入是228万元，这些收入几乎能够被忽略掉。在同一时期，2023年净亏损为7494万元。2024年净亏损是5989.9万元。2025年上半年净亏损为2542万元，仅仅在短短两年半的时间当中，累计亏损已经超过了1.6亿元。要是从公司成立开始进行计算，那么其历史累计亏损额已经快要接近5亿元了 。
在2024年的时候，公司出现了亏损情况，和2023年相比亏损状况有了收窄，其降幅是20.1% ，然而这并不是因为经营效率得到了提升才导致的，却是研发与行政开支大幅度削减后产生的结果。在各个报告期以内，时迈药业的研发费用分别是7611万元1、5338万元以及2239万元，呈现出明显不断下降的趋势，并且两款核心产品的研发费用投入也就都出现了显著下滑的情况。
招股书表明，截止到最后实际可行的日期，时迈药业存有四款处在临床阶段的候选药物，这其中涵盖靶向LAG3的T细胞调节器DNV3，还有T细胞衔接器SMET12、CMD011、CMDE005。在此之中，DNV3、SMET12是公司的核心产品。
考量各产品研发费用投入情形，于二零二三年，二零二四年以及二零二五年上半年这种时间段里，公司针对核心产品DNV3所投入的研发费用，依次是两千三百九十七万元，一千一百二十八万元还有一千零五十六万元；针对核心产品SMET12投入的研发费用，分别是一千二百八十万元，一千一百九十四万元以及二百一十四万元，整体呈现出下滑的态势。
第一款产品，是公司估值的故事核心，处于关键阶段，此阶段属于II期临床试验。第二款产品，同样是公司估值的故事核心，处于关键阶段，此阶段属于II期临床试验。II期临床，是验证药物有效性的重要环节，通常需要充足的受试者样本，还需更长的观察周期，本就是研发费用投入的高峰期。时迈药业，在此时选择大幅削减投入，令人颇为不解。
对于此情况，公司给出的解释乃是“研发节奏调整”，然而在生物制药这个行业当中，研发节奏要是发生放缓的状况，通常来讲，那可是资金链紧张的一种直接表现形式。实际情况确实就是这样的，一直到2025年6月30日这个时间节点，时迈药业账面上所拥有的现金以及现金等价物的余额仅仅只有0.86亿元。
一个值得加以关注留意的情况是，在报告期这个时间段之内，公司运营资金存在着这样的状况，即很大的一部分是依赖依靠于出售前期业已购买的理财产品以及结构性存款。其中，以结构性存款为主体主要构成部分的金融资产余额，已经从2023年末时候高达的2.16亿元，急剧锐减下降至2025年6月底时仅仅只有的0.67亿元，公司的资金储备呈现出日益逐渐缩减减少的态势。
此外，公司外部融资渠道好像也已陷入困境，自2022年初完成C轮融资后，时迈药业在长达三年时间里没能成功开展新的股权融资，2024年起公司开始引入债权融资，截至2025年上半年，公司的计息银行借款是3000万元。
四年四换CFO 投后估值22.3亿元高于行业水平
站在市场视角来看，时迈药业所处的那个TCE疗法赛道，尚处于发展的早期时期阶段，其商业化验证之路充满阻碍且漫长。依照招股书里面的数据显示，在2024年的时候，全球TCE市场规模仅仅只有30亿美元，在同一时期，国内TCE市场规模仅仅只有7亿元，和有着上千亿美元规模的肿瘤药市场相比较而言，依旧属于小众范畴。
更关键的是，TCE疗法在实体瘤方面的运用还处在开拓阶段。存在技术瓶颈问题，像在靶脱瘤效应方面，也就是药物在对癌细胞展开攻击的时候，也有损伤正常组织的可能性等，使其研发失败的概率极为高。安进公司的塔拉妥单抗虽说在2024年被批准用于小细胞肺癌，成为首个实体瘤TCE药物，可这仅仅是“从零到一”的突破，远远没有到达“从一到多”的成熟时期。整个赛道依旧需要众多临床数据去验证其通用性和安全性，市场教育所需成本高昂，且周期漫长。
时迈药业于招股书中提及，其公司所用的TCE设计运用了经优化后的T细胞亲和力，目的在于降低副作用出现的风险，进而提升患者的安全性以及耐受性。可是，就已公布的一期临床数据而言，或许并不能对这一说法给予有力的支撑 。
临床数据表明，DNV3一期临床当中，仅仅入组了11名患者，持续的大致时间约是9个月，数据呈现出，81.8%的入组患者出现了不良事件，也就是AE，45.5%出现了治疗相关不良事件，即TRAE，尽管大多数属于1 - 2级，然而像这样高的不良事件发生率，对于一款意在“更安全”的下一代疗法来讲，并不是一个令人乐观的开端 。
SMET12进行一期临床，入组了16人，持续时间约15个月。入组患者里，有93.8%出现了不良事件，并且有43.8%的患者出现了3级及以上的严重不良事件，也就是SAE，临床数据同样难以称得上出色，未来公司能不能在更大规模的临床试验里证明产品安全性，依然要画上一个问号。
谈到历史沿革这一块儿，时迈药业四年之中换了四次CFO，其内控稳定性好像是要面临挑战了。按照工商信息以及招股书所披露的情况来看，在2021年到2025年IPO之前，时迈药业陆陆续续有严思恩、潘家喆、王丽以及刘扬这四任财务负责人。这里面呢，最后一任财务负责人刘扬在2025年8月才刚刚担任公司副总裁、首席财务官兼董事会秘书，是上市前夕着急入职的，能不能在短时间里完全熟悉公司业务并且构建起稳固的内控体系受人关注。
估值这块，时迈药业在C轮融资过后，其投后估值达到了22.3亿元。鉴于创新药行业有着特殊性，部分企业还处在发展的早期时期，并未达成盈利，核心价值逻辑通常是其未来发展获得的良好预期而非当下的业绩表现，所以普遍采用的市盈率估值方法存在着失真情况。而市研率是在这个背景之下被引入的关键量化估值指标，能够当作相关公司的公司估值参考 。
按2024年公司用于研究与开发的费用来计算，时迈药业的市值与研发支出比率约为四十二个倍数。根据Wind所提供的数据表明，当下已经依据18A规则实现上市的尚未盈利的生物药物与医药企业的市值与研发支出比率的中位数是二十三点二一倍，在六十五家与此相关的已上市的股份有限公司当中，有四十八家公司的市值与研发支出比率低于四十个倍数。
以市净率进行计算，截止到2025年6月的最后一天，时迈药业所拥有的净资产是1.50亿元，与之相对应的市净率大概是15倍。然而，65家在港股上市的没有盈利的生物科技公司，它们市净率的中位数仅仅约为3倍，在这65家公司里，有51家公司的市净率是低于时迈药业的。
