财联社10月12日讯 记者卢阿峰报道 百利天恒（688506.SH）的子公司SystImmune同百时美施贵宝（BMS）达成了价值71亿美元的全球合作意向,这项合作即将实现一个重要的2.5亿美元付款节点。目前该公司已经从这项合作中获得8亿美元的首付款,再加上这次即将到期的2.5亿美元里程碑款。
不过，当BD合作不断产生资金回流的时候，百利天恒却面临着国内监管审查和经营成果不稳的双重困境。由于需要大量研发资金和资本支出，并且受到医保费用控制的制约，公司H股上市的准备工作正是在严峻挑战和有利条件并存的环境下推进的。
BMS合作再落袋2.5亿美元，港股第三度递表谋扩张
今日晚间，公司公布的通告表明，此次引发付里程碑款项的iza-bren（BL-B01D1）属于公司关键产品线里的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物。
按照合同约定，这笔2.5亿美元被划为“短期内可能支付款项”，公司先前在2024年3月7日已经收到了BMS支付的8亿美元不可退还的首笔款项，如果之后能够实现特定的研发、登记及销售指标，公司还有机会拿到最高71亿美元的补充款项，不过百利天恒特别指出，这些关键节点能否实现尚无定论，所以最终的收款金额还无法明确。
百利天恒与BMS的BD合作最早始于2023年12月，那时不仅刷新了国内创新药走向国际市场的交易金额记录，也提升了资本对国内创新药企ADC药物拓展海外市场的期待。
SystImmune与BMS达成独家授权合同，明确了全球业务分配方案：SystImmune及其相关企业承担中国内地的市场开拓、产品推广与制造任务，同时向海外提供部分药品；BMS则独占全球其他区域的权益。历经两个月审核程序，该协议于2024年2月8日正式实施，仅过一个月首笔8亿美元款项便全额支付到位。
当前的合作正在不断创造效益，百利天恒同时推进了在资本市场的布局计划。九月二十九日，该公司再次向香港交易所提交了上市申请文件，由高盛、摩根大通和中信证券联合担任保荐机构。在这之前，百利天恒分别于二零二四年七月和二零二五年一月两次递交的申请均未成功，虽然年底通过了上市审核环节，但最终未能完成股票发行工作。
到今年前六个月，BL-B01D1在国内外的试验已经进行了四十多项，包括三项全球性的关键注册研究，十一项中国的三期临床，还有二十三个二期和六个Ib期的试验。六种病症获得突破性治疗资格认定，五种病症由药品审评中心（CDE）遴选为突破性治疗品种，一种病症经食品药品监督管理局（FDA）评定为突破性治疗品种。
先前，百利天恒的负责人在公司业绩沟通会上提及，公司正借助ADC产品的海外临床试验与合作实现变现，致力于打造“研究+许可+市场推广”三位一体的新型药物开发模式。
被监管问询与业绩大幅波动并行
BMS合作传来好消息，百利天恒近期却因自有仿制药定价问题被监管机构注意。
九月份后期，云南省医疗保障局就其全资企业百利药业制造的马来酸依那普利口服液，向外界征询意见，重点批评该药品150毫升含0.15克规格的官方指导价558元，与同类通用名片剂（每片价格大约8元）相比，价格高出将近七十倍。早先上海阳光医药物资采购平台已因公司未按指令调整价格，在九月十五日叫停了该药品的采购资格。
医保部门在咨询文件里抛出好些犀利疑问，需要阐明药品出厂成本与最终售价的算法，过去五年销售量与盈利状况，终端销售开支的用途，以及是否出现代理商涨价、不合规宣传等情况。充当全国药品集中采购的执行平台，上海阳光医药采购网也把这款药品从目录中移除了。
与此同时，百利天恒的业绩也在剧烈波动。
公司2024年的营业收入为58.21亿元，较上一年度增长了936.31%。其归属于母公司的净利润达到37.08亿元，成功摆脱了亏损状态。绝大部分收入，即91.6%，是通过与BMS开展合作项目所获得的授权收益。正是那笔8亿美元的首笔付款，使得公司的经营性现金净额发生了显著变化，从2023年的-6.15亿元大幅提升至40.59亿元。
不过，2025年上半年度，百利天恒的经营成果出现大幅滑坡，其营业收入跌至1.71亿元，与去年相比急剧减少了96.9%；归属于母公司的净利润录得负值11.2亿元，较往年少增了124%；经营活动的现金净流出量为11.34亿元。公司业绩的这种剧烈波动，主要源于对单一合作模式的过度倚重，导致其经营状况表现出明显的时滞性。
百利天恒的仿制药和中成药业务目前主要由其全资子公司百利药业负责。2025年上半年，该子公司完成营业收入1.13亿元，这个数字占到了母公司总营收的百分之六十，但公司仍然面临亏损，金额为2347.9万元。
需要指出的是，2024年公司用于技术创新的资金总额为14.43亿元，与上一年相比增长了93.34个百分点，这个数额占到了公司总收入的24.78%；而在2025年的前六个月里，公司在这方面的支出为10.39亿元，同比增幅为90.74%。到今年前六个月，公司有十五种新药正在进行临床试验，另外两种新药已经提交了IND申请，在这之中，有三种新药已经进入了三期注册临床试验环节，目前总共执行将近九十项临床试验，在中国境内执行的接近八十项，在美国境内执行的十项。
为了减轻财务负担，百利天恒在九月实施了一项37亿元的资金增发计划，所募集的全部款项都将投入到创新药物的研究开发工作中，其中重点支持核心ADC产品线BL-B01D1和BL-M07D1的临床试验快速推进，同时也会促进GNC、ARC等新兴技术产品线的研发活动向前发展。
