药品价格形成机制改革正迈出关键一步。
近日，国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，也就是《意见》，明确提出要优化创新药等新上市药品的首发价格机制，这意味着，在未来，高水平创新药在上市的最初阶段，有希望制定出和其高投入、高风险相匹配的价格，并且在一段时间之内保持相对稳定。
4月15日，国家医保局医药价格和招标采购司司长是王小宁，在国新办新闻发布会上，他进一步透露，当下国家医保局正在开展研究，去制定药品首发价格机制文件，探索实行企业自行评估临床价值以及创新程度，与此同时，企业能够依据药品真实世界研究结果，还有临床使用效果，在首发价格的基础上作出适当调整。
值得予以关注的是，药品首次发布时的价格有希望成为创新型药物进入国家医疗保障目录谈判的重要凭借。并且与此同时，为了支撑高水平的创新型药物在一定的时间段之内维持价格相对的稳定，国家医疗保障局还会坚持贯彻落实“创新不需要进行集中采购”。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林，向第一财经表明，此次《意见》落地，意味着我国药品价格形成机制，会进一步朝向“市场主导”深入发展，并完备分类管理、多元支付、动态调整以及全链条的治理思路。就创新药而言，政策环境会更趋于友好，对于仿制药以及成熟药品来说，集采压力或许会持续加大。
高水平创新药定价机制“破冰”
本土创新药持续得到海外市场价值的验证，更多全球新药选择在中国率先登上上市舞台，此时，构建一套能够充分承认创新药商业价值的价格机制，变为完善国内医药创新生态以及激励企业 “出海” 的关键点。
《意见》所提出的十四条政策举措当中，“优化创新药等新上市药品首发价格机制”处在首位，具体而言，实行新上市药品企业自评制度，引导医药企业去做好自评，综合临床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等要素自主合理定价，接受社会监督以及同行评议。
立足市场自主定价的状况下，政府会按不同类别予以支持以及指导。分类所依据的是创新性这个维度，划分成高水平创新药的情形，还有改良新药的情形，另外还有通用名药（也就是仿制药）的情形。
当中，针对于那种创新程度很高并且临床价值极大的高水平创新药物，给予支持，使其在上市了初始时期去确定拿来跟高投入、高风险相匹配的价格，在一定的时间段之内把价格维持在相对稳定的状态。
金春林觉得，“高投入、高风险”这般的表述，事实上是把创新药的研发成本以及失败风险，都归入到创新药定价之际经济性评估的范畴之中，企业还得在临床价值评估里面着重考量患者获益情形；“在一定时期内维持价格相对稳定”讲的是落实对于原研药专利保护期之内的制度性保护。
对于第一财经，清华大学医院管理研究院教授，并且身为研究员的陈怡表示，我国向来在绝大多数新上市药品被纳入医保报销目录以前，实行企业自主定价，可企业定价依据不明确，也不统一，进而可能出现缺乏合理定价的状况。此次《意见》再度重申新产品自由定价机制，同时明确了以临床价值为核心的创新激励导向，这体现了新药定价发挥市场机制以及政府引导的那种功能。
陈怡还留意到，《意见》特意指出，新上市药品的首发价格需要“接受社会监督以及同行评议”，这呈现出未来药品首发价格会采用价值分层，进行差异化定价，与此同时，允许企业依据真实世界研究结果来调整价格，并且允许创新程度高的新上市药品按照首发价格迅速挂网。
在前述发布会上，王小宁称，该国办文件强调，对于供应多元、上市多年的药品，要开展集中带量采购，并且特别明确，集采不涉及创新药，也就是我们常说的“创新不集采，集采非创新”。
医保支付价要“综合首发价格合理性”
战略性购买的医保基金，对促进创新药发展起到了关键作用，截至今年2月份，医保基金为协议期内谈判药品累计支出5048亿元，带动了7400亿元的销售额，使11.7亿人次从中受益。
依据《意见》，使医保支付标准对药品价格形成的引导作用得以发挥，坚守基本医保“保基本”，兼顾患者获得益处以及鼓励创新，对医保目录调整规则予以优化。
其中，对于申报纳入医保目录的独家药品，在医保基金能够承受的前提条件之下，将综合首发价格的合理性等诸多因素，与医药企业展开谈判，从而形成与经济社会发展水平以及市场规模相匹配的、能合理体现药品临床价值的支付标准。
“这表明首发价格会成为医保谈判的关键参照体系，不过并非是唯一的决定要素，医保针对创新药的支付依旧存在能力界限，可是‘国谈’里‘支付天花板’的限制或许会转变为价格区间管理，依照新药首发价格的合理性予以浮动。”金春林讲道。
以他的观点来看，当创新类型的药企参与医保方面的谈判，或者是去寻求商业保险合作之际，此类药企是期望借助价格方面的谈判或者协商的方式来实现市场的扩大，在这个时候，这实际上属于企业自身的自主行为，并且这种行为与“在一定时期之内维持价格相对稳定”这样的制度性保护措施是并行不悖的，没有冲突的。
陈怡持有相近的观点，她表明，进入医保谈判阶段之后，医保支付价会同时兼顾患者所获益处、对创新加以鼓励以及医保基金具备的可负担能力，对于创新程度较高、临床价值颇大的高水平创新药而言，创新药企有可能寻求以较低的价格降幅来“纳入医保”，这与新药定价“在一定时期之内保持价格相对稳定”不存在矛盾之处。
就在这个时候，真实世界证据会贯穿新药整个生命周期的价格管理，对于已经上市的高水平创新药而言，真实世界证据能够用来验证其临床试验结论，对于附条件批准上市的新药来讲，真实世界证据却是进一步证实其临床价值的关键所在，这些证据可为药品在上市之后维持一个合理的较高价格进行重要依据的提供。
引导不同渠道合理定价
当前，同一药品，涉及公立医院，实体药店以及网上药店等不同渠道，其价格差异问题，受到广泛关注。
背后存有一定合理的因素存在着。王小宁于发布会上讲道，当下公立医院乃是药品销售的主要渠道，实体药店是院外市场的重要领域，近些年来网上药店的发展也是极为迅猛的。这三种渠道所面临的市场交易条件并不一样，价格形成的逻辑也是有所不同的，故而体现在同样一盒药的终端价格那便是说不定会存在一定的差别的。
有一个前提，即不同渠道间的价格差距不可太大，需处于合理范围之内。这是我们开展价格治理的重要着力点。当前，受竞争压力及治理规则规制，不同渠道的价格正渐趋同且更合理。王小宁如此说道。
这般一来，《意见》给出了举措，要发挥医疗机构的专业作用，引导药店合理地去制定药品零售价格，用好网上药店的价格发现功能等，以此鼓励各类主体参与到药品价格的形成当中。
“今后，全渠道价格联动会三管齐下。金春林向第一财经表明，依据《意见》，其一，针对医疗机构强化零差率药品销售方面的健全，医院的所有药品都必须经由省级平台来采购，集采中选以及协议期以内谈判药不准许议价，同一时间采用红黄标价格预警机制，给医疗机构提示价格风险，引领药品价格运行于合理区间；其二，运用大数据、人工智能等新的技术手段，探寻针对医保定点药店药品价格管理的有效办法，借助“公开比价+”的方式，依靠医保信息平台大数据编制量价比较指数，促使医保药品价格更为合理；其三，把比价和监测的机制拓展至网上药店，引导网络平台经营者加强平台内网上药店的管理。
围绕为推动不同渠道药品公正合理定价，特别是为推动网上药店跟零售药房的医保药达成公平定价，武汉大学法学院的副教授、大健康法治研究中心副主任周围，又一次向第一财经表明，要把公立医院零差率价格当作基准，借助集中带量采购生成中选价格，以此作为医保支付标准去参照，这是很有必要的。与此同时，强化常规挂网情形之中的价格联动约束机制，企业所申报的药品挂网价，原则上应当与本地区主流医保定点零售药店以及对应药店互联网“即时达”的价格水平维持相当，从而打通渠道价格传导。另外，在常态化地进行线上线下比价监测之际，应当更充分地借助网上药店信息透明、竞争充分的特性，以此促进价格收敛。
